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Infarmed avisa recolha de lotes de gotas para os olhos comercializadas em Portugal

Infarmed avisa recolha de lotes de gotas para os olhos comercializadas em Portugal

Gotas oftálmicas Ectodol estão a ser recolhidas pela farmacêutica alemã bitop AG devido à detecção de uma redução do principal componente. Anomalia não constitui risco para a saúde.

A farmacêutica alemã bitop AG está a recolher oito lotes das gotas para os olhos Ectodol, comercializadas em Portugal, após ter sido detectada uma redução do principal componente, divulgou esta terça-feira a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed).

Os lotes em causa são A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G e B841H, elenca o Infarmed numa circular informativa que data de segunda-feira e divulgada esta terça-feira no seu site.

O Infarmed recomenda, de acordo com as medidas previstas pelo fabricante, a “interrupção imediata da solução oftálmica e a sua devolução ao estabelecimento de aquisição” apesar de, segundo a avaliação efectuada pela farmacêutica, “a eficácia e o desempenho” das gotas não serem afectados, não constituindo risco para a saúde.

A recolha dos lotes visados foi iniciada “após ter sido identificada uma diminuição da concentração prevista de ectoína, componente principal da solução, e a presença de produtos de degradação desta substância”.

Até à data, segundo o Infarmed, “não foram comunicados casos de incidentes associados à utilização destes lotes”.

Contudo, a autoridade aconselha, “em caso de qualquer efeito secundário indesejado, como irritação ocular ou conjuntivite, o contacto com um profissional de saúde”.

As gotas oftálmicas Ectodol actuam na “redução da inflamação da conjuntiva e na regeneração da conjuntiva irritada e sensível”.

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